亏损近六百亿后，“创新药一哥”百济神州宣布“要赚钱了”

界面新闻记者 | 唐卓雅

界面新闻编辑 | 谢欣



百济神州宣布，公司要开始赚钱了，而时间就在今年。

1月14日，百济神州发布公告，公司首席执行官欧雷强在第43届摩根大通年度医疗健康大会上表示，预计将实现2025年全年经营利润为正（即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和）。



1月14日，百济神州的股价一路上涨，一度涨近10%。截至收盘，百济神州A股报178.6元/股，涨9.44%，当前市值为2474亿元。

自2017年以来，百济神州连年亏损。2017年至2023年分别亏损9.82亿元、47.47亿元、69.15亿元、113.84亿元、97.48亿元、136.42亿元、67.16亿元，2024年前三季度亏损36.87亿元，累计亏损577.71亿元。

创新药烧钱是共识，而百济神州一向舍得在研发上投入。2017年至2024年前三季度，百济神州的研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元、111.52亿元、128.13亿元、101.66亿元。从2022年起，百济神州研发费用超过百亿。

但自其首款产品泽布替尼陆续在全球各地上市后，市场开始期待百济神州何时能够扭亏为盈。

去年8月百济神州发布2024年半年报时，宣布其2024年第二季度基于非美国通用会计准则（non-GAAP）实现扭亏为盈，经调整经营利润为4800万美元。但基于美国通用会计准则（GAAP）经营亏损同比下降66%。2024年第三季度经调整经营利润达6563万美元，从这个角度说，百济神州已连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。

在实现非GAAP经营利润盈利稳定后，百济神州下一个目标是GAAP经营亏损进一步收窄，乃至GAAP经营利润实现盈利。这一目标的实现依赖百济神州两款主要产品销售额的增长。

2024年前三季度百济神州实现营业收入191.36亿元，同比增长48.63%，其中产品收入为189.86亿元，同比增长72.9%。百济神州目前主要的两款商业化产品——BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）和PD-1肿瘤药替雷利珠单抗（商品名：百泽安）都已经实现在美上市。

其中，泽布替尼早在2019年就在美国获批上市，2021年泽布替尼在头对头试验中打败第一代药物伊布替尼，这也是国产新药首次在优效性研究中击败欧美重磅药物。2024年年初，百济神州公布全年业绩情况，泽布替尼2023年全年全球销售额达13亿美元，成为“首个国产十亿美元分子”。

泽布替尼还在持续放量，2024年单第三季度，泽布替尼在美国的销售额达5.04亿美元，同比增长87%，其中超过60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中的广泛使用，百济神州表示这是因为泽布替尼在CLL新增患者的市场份额持续提升。2023年1月，CLL适应症在美获批。并且，泽布替尼在欧洲市场的销售也值得一提。2024年第三季度，泽布替尼在欧洲的销售额达9700万美元，同比增长217%，主要得益于在所有主要市场的份额提升，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。

替雷利珠单抗则于2019年在国内获批，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者。2023年开始，替雷利珠单抗开始在海外上市。当年9月，替雷利珠单抗在欧洲获批上市用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。2024年3月，替雷利珠单抗在美国批准用于治疗ESCC患者，10月正式开售，定价低于其他获批用于该适应症的PD-1疗法。百济神州北美总经理Matt Shaulis曾表示：“百济神州将替雷利珠单抗的定价较其他获批用于该适应症的PD-1疗法降低了10%，以提高药品可及性。”

2024年第三季度，替雷利珠单抗销售额达1.63亿美元，同比增长13%。虽然目前来看，替雷利珠单抗销售额不比泽布替尼，但是替雷利珠单抗在美上市的首个季度销售额尚未公布，而美国是百济神州目前最大的市场。从百济神州年初就定下今年要扭亏为盈的flag来看，替雷利珠单抗的销售成绩不会太差。

除了主要产品持续放量之外，百济神州也在控制成本。在第43届摩根大通年度医疗健康大会上，百济神州披露了截至2025年1月6日的最新研发管线，包括超25款处于1期临床研究阶段的早期管线，以及超15项处于2期和3期阶段的管线，涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物（ADC）、CDAC（口服靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物）等多种分子类型。