美国与英国达成药品零关税协议

 

　　美国与英国于周一宣布达成一项协议：英国药品及医疗技术产品将获得美国零关税待遇，作为交换，英国需增加药品支出，并全面改革药品价值评估体系。

　　根据协议，英国将把美国新药品的净支付价格提高 25%。相应地，英国生产的药品、原料药及医疗技术产品将豁免于美国《1962 年贸易扩展法》第 232 条规定的行业关税，以及未来可能依据《1974 年贸易法》第 301 条针对特定国家实施的关税。

　　美国贸易代表贾米森・格里尔在声明中表示：“美国与英国就创新药品的协商定价达成共识，此举将助力推动两国制药领域的投资与创新。”

　　英国调整药品成本效益评估体系

　　该协议包含一项重大调整：英国国家卫生与临床优化研究所（NICE，负责判定新药品对英国国民医疗服务体系（NHS）是否具备成本效益的官方机构）的价值评估框架将迎来改革。

　　目前 NICE 采用的 “质量调整生命年”（QALY）阈值为每年 3 万英镑（约合 3.9789 万美元），协议生效后这一阈值将提升至 3.5 万英镑。

　　英国政府表示，对 NICE 评估体系的调整将使其 “与当前制药企业所处的商业及经济环境保持同步”。

　　修订后的评估框架将适用于所有新上市药品（不仅限于美国药品），但不会影响现有药品的定价。

　　此前，NICE 常以成本效益不达标为由，拒绝将高价新药纳入 NHS 报销范围，例如礼来公司的阿尔茨海默病治疗药物，以及阿斯利康公司的乳腺癌治疗药物 Enhertu 均在此列。

　　行业与企业反应

　　英国制药行业协会表示，该协议将帮助英国患者更快获取新药，同时吸引制药企业加大在英投资。

　　受协议影响，英国本土制药企业葛兰素史克与阿斯利康的股价基本持平。对全球制药行业而言，英国市场规模较小 —— 例如阿斯利康的总营收中，英国市场占比仅为 2%。

　　葛兰素史克对协议表示欢迎，称 “这些良好的基础为英国创造了切实机遇，有望使其成为具有吸引力的全球领先生命科学领域高地，为长期创新提供回报”。

　　美国总统唐纳德・特朗普此前一直向英国及欧洲其他国家施压，要求其提高美国药品采购价格。这一举措是特朗普政府推动美国药品价格与其他富裕国家 “接轨” 的重要组成部分。

　　此前，英国制药行业对当地严苛的经营环境多有不满，包括伦敦证券交易所市值最高企业阿斯利康在内的多家大型制药公司已取消或暂停在英投资计划。

　　制药行业与英国政府的争议焦点之一，是一项自愿定价机制的实施 —— 根据该机制，制药企业需将其向 NHS 销售额的一定比例返还给这一公共医疗体系。

　　美国贸易代表办公室透露，英国已承诺将这一返还比例在 2026 年降至 15%。

　　百时美施贵宝公司首席执行官克里斯・博纳在英国政府发布的一份声明中表示，英国在协议中承诺加大对创新药品的投资，这意味着 “百时美施贵宝预计未来 5 年可在英投资超过 5 亿美元”。

　　他指出：“该协议标志着积极进展，为我们继续在英国开展业务创造了有利环境。”

　　英国商会对协议表示欢迎，称 “药品占英国对美出口总额的五分之一，如今英国达成了一项其他多数国家难以实现的协议，这为我们带来了独特优势”。

　　美国寻求巩固框架性贸易协议

　　此次协议取得突破之前，美英两国已于今年 5 月达成共识，同意就 “药品领域的显著优惠待遇” 展开协商，同时英国承诺改善本国制药企业的经营环境。

　　英国在今年 5 月成为首个在部分行业获得美国关税减免的国家，而此次药品协议的达成，标志着两国就此前一项重大未决贸易议题的谈判正式收尾。

　　美国高赢律师事务所合伙人瑞安・马耶鲁斯表示，美国政府正加速推进多项详细贸易协议的签署，并完善此前已达成的框架性协议 —— 这一行动的背景是，美国最高法院即将就一起质疑特朗普政府对几乎所有国家征收广泛关税合法性的案件作出裁决。

　　美国最高法院预计将在今年年底或明年年初公布该案件的判决结果。

　　特朗普政府已明确表示，若最高法院裁定部分关税无效，将通过其他法律授权（包括《1962 年贸易扩展法》第 232 条与《1974 年贸易法》第 301 条）重新实施关税。

　　马耶鲁斯指出：“他们与越多国家锁定协议条款，对自身就越有利。这些协议的确定性越强，其他国家就越难提出‘我们不接受现有协议，要求重新谈判，且你们无权征收关税’这类主张。”